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單克隆抗體概念股有哪些,單克隆抗體概念股名單

2021-02-22 09:33 南方財富網(wǎng)

  2月21日,君實(shí)生物在港交所公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》,特瑞普利單抗(商品名:拓益,產(chǎn)品代號:JS001)用于既往接受過(guò)二線(xiàn)及以上系統治療失敗的復發(fā)╱轉移性鼻咽癌患者的治療的新適應癥上市申請獲得附條件批準。南方財富網(wǎng)小編整理部分相關(guān)單克隆抗體概念股:

  (1)譽(yù)衡藥業(yè):工藝穩定,產(chǎn)品放行檢驗合格,充分保證了臨床研究用藥品的供應,2017年7月份,GLS-010注射液進(jìn)入探索安全性和有效性的I期臨床研究階段,為進(jìn)一步擴展應用范圍到更多腫瘤適應癥奠定了基礎。截止至本報告披露日,公司已啟動(dòng)GLS-010注射液項目多項Ib/II期臨床拓展研究,包含關(guān)鍵性上市研究。

  (2)華北制藥:公司下屬子公司華北制藥集團新藥研究開(kāi)發(fā)有限責任公司自主研發(fā)的一類(lèi)新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液III期臨床試驗申請獲國家食藥監局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。

  (3)桂林三金:2018年11月11日公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的全人源抗PD-L1抗體注射液的藥物臨床試驗批件。

  (4)國藥一致:公司積極推進(jìn)單抗藥物研發(fā),2009年參股公司萬(wàn)樂(lè )藥業(yè)與全球第二大單克隆抗體生產(chǎn)企業(yè)韓國Celltrion公司達成全面合作協(xié)議,引進(jìn)該公司9個(gè)單抗藥物;公司在外資企業(yè)強大研發(fā)的支持下,研發(fā)進(jìn)展較快,目前研究進(jìn)展最快的是乳腺癌治療單抗,后續產(chǎn)品將陸續跟進(jìn),有望實(shí)現后來(lái)者居上成為國內單抗最多的企業(yè)之一。

  (5)華神科技:碘[131I]美妥昔單抗注射液為國家一類(lèi)創(chuàng )新新藥,該藥用于中晚期肝癌的治療,已于07年下半年上市。

  (6)海正藥業(yè):2018年8月20日晚間公告,公司收到國家藥監局核準簽發(fā)的重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液的《藥物臨床試驗批件》。重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液為PD-L1靶向的創(chuàng )新單抗藥物,目前相同靶點(diǎn)的單抗產(chǎn)品尚未在國內上市。2012年公司共計申請注冊生物類(lèi)藥6個(gè),目前公司大分子藥物已有抗體藥物、人重組白蛋白、人重組胰島素、融合蛋白、基因工程疫苗等五大門(mén)類(lèi)的20多個(gè)在研產(chǎn)品,其中安佰諾III期臨床結束。安百諾主治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎,與其同級別阿達木單抗2012年銷(xiāo)售額高達96億美元左右。公司將大力開(kāi)展人源化單抗技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)及其大分子藥物工業(yè)化、商業(yè)化等規模生產(chǎn)技術(shù),加快建設完成第一條符合cGMP的哺乳動(dòng)物細胞表達產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn),建設微生物表達產(chǎn)品噸級規模生產(chǎn)線(xiàn),加速推進(jìn)從小分子藥物向大分子藥物升級。

  數據僅參考,不構成投資建議,據此操作,風(fēng)險自擔。

  
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