2021年仿制藥上市龍頭公司大全(附名單)
2021-06-07 09:23 南方財富網(wǎng)
仿制藥上市龍頭公司有:
安道麥A:仿制藥龍頭股。公司控股子公司洞庭藥業(yè)收到國家食藥監總局頒發(fā)的關(guān)于草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
復星醫藥:仿制藥龍頭股。公司的苯磺酸氨氯地平片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià),有利于提升該藥品的市場(chǎng)競爭力,同時(shí)為公司后續產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)工作積累了經(jīng)驗。
華海藥業(yè):仿制藥龍頭股。根據國家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。2018年4月18日公告,公司向美國FDA申報的坎地沙坦酯氫氯噻嗪片的新藥簡(jiǎn)略申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著(zhù)申請者可以生產(chǎn)并在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品)已獲得批準?驳厣程辊渎揉玎浩饕糜谥委熢l(fā)性高血壓。2017年12月29日,原國家食品藥品監督管理總局公布第一批通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)藥品名單,7家藥企拿到17個(gè)批文。其中,華海藥業(yè)共有7個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià),分別是利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、氯沙坦甲片(10mg、5mg)、鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片、賴(lài)諾普利片(5mg、10mg)。
XD亞寶藥:仿制藥龍頭股。公司兩大主力產(chǎn)品恩替卡韋膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊均已通過(guò)仿制藥一致性評價(jià);阿德福韋酯片已提交一致性評價(jià)申請,目前正根據CDE的補充研究通知開(kāi)展藥學(xué)補充研究;拉米夫定片已提交了仿制藥一致性評價(jià)申請。
博濟醫藥:藥學(xué)研究擁有優(yōu)秀的研發(fā)團隊,已建立起一套完整的CNAS質(zhì)量保證體系,為客戶(hù)提供化學(xué)原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質(zhì)量標準研究等研發(fā)服務(wù),不僅可以研發(fā)仿制藥、改良型創(chuàng )新藥,而且可以獨立為客戶(hù)開(kāi)發(fā)1類(lèi)創(chuàng )新藥。
XD海正藥:2012年與輝瑞公司在品牌仿制藥領(lǐng)域合資成立海正輝瑞制藥有限公司。
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