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car-t概念股有哪些?car-t概念股一覽

2020-08-06 10:26 互聯(lián)網(wǎng)

  中國首個(gè)“突破性療法”花落傳奇生物 CAR-T藥企受關(guān)注。8月5日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,南京傳奇生物旗下生物制品1類(lèi)新藥LCAR-B38M CAR-T細胞自體回輸制劑擬納入突破性治療藥物名單。這是國家藥監局不久前發(fā)布《突破性治療藥物審評工作程序(試行)》文件后,“突破性治療公示”專(zhuān)欄的首次公示,這也意味著(zhù)這項特殊審評通道今日正式在中國啟動(dòng)。

  據悉,LCAR-B38M是由傳奇生物開(kāi)發(fā)的一款靶向B細胞成熟抗原的CAR-T療法。該產(chǎn)品已于2019年12月獲得了美國FDA授予的突破性療法認定,用于治療經(jīng)治多發(fā)性骨髓瘤患者。 傳奇生物于今年7月10日為L(cháng)CAR-B38M申請了突破性治療品種。CAR-T作為目前炙手可熱的抗腫瘤治療的新產(chǎn)品,市場(chǎng)關(guān)注度逐步提升。

  近日美國宣布CAR-T細胞治療正式納入醫保,FDA加速批準治療套細胞淋巴瘤的第一種CAR-T細胞療法KTE-X19。隨著(zhù)國內LCAR-B38M細胞制劑以及KTE-X19的上市,CAR-T細胞療法的市場(chǎng)熱度和規模將進(jìn)一步提升,關(guān)注CAR-T產(chǎn)品和進(jìn)展較快的企業(yè)。

  相關(guān)標的:

  安科生物(300009)旗下博生吉安科針對B細胞急性淋巴細胞白血病CAR-T藥品獲批臨床試驗;

  佐力藥業(yè)(300181)參股公司科濟生物獲得多項國內外的CAR-T細胞新藥臨床試驗許可,其中BCMA CAR-T細胞藥物還分別獲得美國和歐盟藥監局的“再生醫學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)”和“優(yōu)先藥物(PRIME)”資格。

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