1、京新藥業(yè)（002020），辛伐他汀原料藥，于2008年10月7日通過(guò)了COS（歐洲藥典適應性證書(shū)）認證，證書(shū)的有效期為5年。
2、恩華醫藥（002262），繼2009年2月2日加巴噴丁原料藥獲得歐盟GMP認證之后，公司的甲磺酸齊拉西酮原料及注射劑2月5日獲得SFDA頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文。
3、海翔藥業(yè)（002099），國內唯一生產(chǎn)聯(lián)苯雙酯廠(chǎng)商，也是進(jìn)入國際BIT產(chǎn)品市場(chǎng)唯一中國公司；13個(gè)產(chǎn)品獲得了美國的DMF號，2個(gè)產(chǎn)品獲得了歐洲CEP證書(shū)，并有5個(gè)產(chǎn)品分別在日本、韓國、歐洲、印度、加拿大等國家注冊且獲得注冊號。
4、現代制藥（600422），抗艾藥物將通過(guò)FDA認證；國內最大的硫辛酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品90%出口到日本和歐洲。國內唯一掌握硫辛酸手性拆分技術(shù)企業(yè)，可生產(chǎn)低殘留硫辛酸的高端產(chǎn)品。
5、西南合成（000788），全部產(chǎn)品均已通過(guò)GMP認證，其中有9個(gè)產(chǎn)品在美國FDA注冊，4個(gè)產(chǎn)品通過(guò)FDA認證，5個(gè)產(chǎn)品獲得歐洲COS證書(shū)。
6、復星藥業(yè)（600196），青蒿琥酯片通過(guò)WHO的GMP復查，為WHO全球第三家抗瘧藥物直接供應商，徹底打開(kāi)公司國際化道路。2008年，青蒿類(lèi)抗瘧藥出口繼續保持第一。
7、華東醫藥（000963），主導產(chǎn)品環(huán)孢菌素原料通過(guò)了歐盟藥品質(zhì)量管理委員會(huì )的COS認證，有效期限5年。COS認證是進(jìn)入國際原料藥市場(chǎng)的“通行證”。主導產(chǎn)品阿卡波糖已順利通過(guò)美國FDA、澳大利亞TGA認證。
8、海正藥業(yè)（600267），2008年底擁有的FDA和歐盟COS認證數量分別達18個(gè)和15個(gè)，還有20多個(gè)產(chǎn)品正在申報之中。公司80%以上的原料藥產(chǎn)品銷(xiāo)往30多個(gè)國家，特別是在歐美地區擁有領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。
9、中新藥業(yè)（600329），速效救心丸配方被列為國家機密配方，舒腦欣滴丸是第一個(gè)治療腦血管疾病的中藥滴丸制劑，第一個(gè)進(jìn)軍歐盟的中藥產(chǎn)品，藿香正氣軟膠囊首創(chuàng )中國中成藥軟膠囊劑型。
10、華海藥業(yè)（600521），已成為國內抗艾滋病藥物HAART治療方案(雞尾酒療法)所需的蛋白酶抑制劑、核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑、非核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑三大系列中均有產(chǎn)品獲得國家批準生產(chǎn)的唯一企業(yè)；2007年7月公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知，公司向FDA申報的奈韋拉平片的新藥簡(jiǎn)略申請(ANDA)已獲得批準，這是國內獲得的首個(gè)美國FDA制劑文號，標志著(zhù)該產(chǎn)品具備了在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售的資格。是國內最大的普利類(lèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)，是國際上可以同時(shí)規�；a(chǎn)卡托普利、依那普利、賴(lài)諾普利少數廠(chǎng)家之一；公司90%以上的原料藥銷(xiāo)往國外(原料藥主要是普利類(lèi)和沙坦類(lèi)產(chǎn)品；普利類(lèi)產(chǎn)品國際市場(chǎng)占有率約為20%-30%、位居世界前列，沙坦類(lèi)藥物有望成為最暢銷(xiāo)的抗高血壓類(lèi)藥物)。
11、天士力 （600535），2010年1月20日，主打產(chǎn)品復方丹參滴丸FDA（美國食品藥品監督管理局）Ⅱ期臨床試驗已經(jīng)完成。該Ⅱ期臨床試驗研究目的為確定復方丹參滴丸對美國慢性穩定性心絞痛患者的療效與劑量反應。
12、浙江醫藥（600216），2010年1月6日，收到美國FDA的書(shū)面通知，公司下屬新昌制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的原料藥本芴醇和蒿甲醚的現場(chǎng)檢查報告已獲得美國FDA的正式批準，允許進(jìn)入美國市場(chǎng)銷(xiāo)售。
13、長(cháng)春高新（000661），生長(cháng)激素水劑、長(cháng)效生長(cháng)激素和口服生長(cháng)激素，成為全球領(lǐng)先的生長(cháng)激素生產(chǎn)銷(xiāo)售公司；生長(cháng)激素將通過(guò)FDA論證。
14、恒瑞醫藥（600276），瑞格列汀順利進(jìn)入美國一期臨床試驗階段。 （南方財富網(wǎng)個(gè)股頻道）
（責任編輯：張曉軒）