醫藥中間體概念股
外包生產(chǎn)向亞洲遷移，市場(chǎng)空間巨大，中國制造醫藥中間體優(yōu)勢明顯，未來(lái)有望以年均18%的速度超速成長(cháng)（全球平均增速12%左右）。全球醫藥費用支出增速趨緩、研發(fā)成本升高、新增專(zhuān)利藥數量減少和仿制藥競爭的日趨激烈，使制藥企業(yè)面對成本上升和市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(cháng)的雙重壓力，產(chǎn)業(yè)鏈的重新分工和外包生產(chǎn)成為大勢所趨，2017 年全球外包生產(chǎn)市值將達630 億美元、CAGR12%。中國制造的成本比歐美低30-50%，市場(chǎng)需求維持高增長(cháng)，基礎設施較印度好，且人才儲備豐富，但通過(guò)FDA 認證的原料藥和制劑較少，因此判斷中國將在醫藥中間體制造方面繼續保持領(lǐng)先。目前中國的醫藥外包生產(chǎn)市值僅占全球外包生產(chǎn)的6%，但未來(lái)五年將以18%的年均復合超速成長(cháng)至50 億美元。
業(yè)務(wù)多樣化和向產(chǎn)業(yè)鏈高端延伸。醫藥中間體定制生產(chǎn)的總量和行業(yè)集中度均較低，國內龍頭康鵬化學(xué)的規模僅是國際巨頭Lonza 的十分之一，但也因此決定了中間體外包企業(yè)的巨大發(fā)展空間。通過(guò)醫藥產(chǎn)業(yè)鏈分析及與國際大型醫藥外包企業(yè)比較，以下三個(gè)方向將幫助醫藥中間體外包商提升盈利能吃、增加附加值、持續成長(cháng)：⑴產(chǎn)品多元化高端化，從生產(chǎn)粗放型的低端中間體轉向精細型的高端中間體產(chǎn)品；⑵走專(zhuān)業(yè)外包服務(wù)之路，在外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈上繼續延伸，承接研發(fā)外包服務(wù)；⑶專(zhuān)注制藥，向中間體下游的原料藥和制劑進(jìn)攻。
以技術(shù)為本，把握高端客戶(hù)和具有爆發(fā)力的品種。無(wú)論是產(chǎn)品多元化高端化、外包服務(wù)專(zhuān)業(yè)化，亦或是走向原料藥和制劑，涅槃都非一朝一夕之功。尋找成功的核心關(guān)鍵因素，具有獨特的技術(shù)優(yōu)勢、具備爆發(fā)力的產(chǎn)品、和良好的大客戶(hù)關(guān)系的公司將有望成為分食中國巨大外包市場(chǎng)蛋糕的受益者，因此具備更高的成長(cháng)性。
研發(fā)投入高、技術(shù)領(lǐng)先且儲備豐富則是產(chǎn)業(yè)升級永遠不變的核心驅動(dòng)；跨國醫藥巨頭們是現在和未來(lái)需求的主要來(lái)源，同時(shí)與大客戶(hù)合作更能減小訂單量較小和訂單不穩定的風(fēng)險，并增加核心競爭力；下游需求增長(cháng)較快且處于專(zhuān)利生命周期前段的產(chǎn)品保障公司的成長(cháng)。按大領(lǐng)域來(lái)看，抗腫瘤、抗癌、抗心血管、抗癲癇、抗血栓相關(guān)藥物的需求具有更好的成長(cháng)性，國內需求增速保持20%以上。
投資主線(xiàn)和重點(diǎn)關(guān)注公司：具備投資價(jià)值的公司應當核心競爭力突出、業(yè)績(jì)表現穩定且估值較低，綜合考慮這三方面，建議關(guān)注聯(lián)化科技、雅本化學(xué)和萬(wàn)昌科技，其中聯(lián)化科技和雅本化學(xué)的技術(shù)優(yōu)勢、客戶(hù)關(guān)系以及產(chǎn)品爆發(fā)力突出，成長(cháng)型確定；萬(wàn)昌科技的增長(cháng)穩定且估值較低，具有投資吸引力。
一、醫藥中間體外包之勢：外包生產(chǎn)向中印遷移，中國制造有優(yōu)勢本質(zhì)：外包是價(jià)值鏈重新分配的產(chǎn)物
制藥生產(chǎn)外包，是全球化背景下，在成本壓力的驅動(dòng)下，醫藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈重新分配的產(chǎn)物。全球醫藥費用支出增速趨緩、研發(fā)成本升高、新增專(zhuān)利藥數量減少和仿制藥競爭的日趨激烈，使得專(zhuān)利藥和仿制藥企業(yè)面對日趨強烈的成本壓力。藥物的降價(jià)壓力催生了醫藥產(chǎn)業(yè)鏈重新分工，越來(lái)越多的制藥企業(yè)將非核心但高資本投入的藥物研發(fā)和藥物生產(chǎn)環(huán)節外包以降低成本，合同研發(fā)外包（CRO）和合同定制外包（CMO）企業(yè)得以蓬勃發(fā)展。
制藥生產(chǎn)需要高額的設備、人力和設施工程投資，約占總成本的20-30%左右，是制藥企業(yè)優(yōu)化成本結構的重心。藥物生產(chǎn)外包可幫助制藥企業(yè)減少現金流支出、縮短藥品商業(yè)化的時(shí)間、并將更多資源投入于附加值更高的營(yíng)銷(xiāo)和研發(fā)業(yè)務(wù)。合同定制外包供應商（CMO）接受制藥公司的委托，提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開(kāi)發(fā)、配方開(kāi)發(fā)、臨床試驗用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)以及包裝等服務(wù)。
制藥生產(chǎn)外包的優(yōu)勢在于：對專(zhuān)利藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，在某些新產(chǎn)品產(chǎn)量無(wú)法確定的情況下，外包生產(chǎn)可以節省投資廠(chǎng)房、固定資產(chǎn)和人力成本，避免自身投資過(guò)大帶來(lái)的產(chǎn)能冗余風(fēng)險；對仿制藥企業(yè)而言，正在生產(chǎn)的“黃昏藥品”面臨價(jià)格下降壓力，生產(chǎn)外包可以緩解利潤率不斷下降的不利因素。
過(guò)去20 年，CMO 產(chǎn)業(yè)保持年均兩位數的增長(cháng)并將在今后五年繼續持續這個(gè)趨勢。根據Informa 預測，2011 年，全球CMO 市場(chǎng)達319 億美元，到2017 年可增長(cháng)至630 億美元。
二、趨勢：生產(chǎn)外包加速向亞洲轉移，中印的未來(lái)增長(cháng)空間大
㈠、生產(chǎn)外包加速向亞洲轉移，低成本是第一驅動(dòng)。醫藥制造成本包括人力成本、原材料成本和固定資產(chǎn)投入。在這幾方面，中國和印度為代表的亞洲企業(yè)均具有顯著(zhù)優(yōu)勢，CMO 產(chǎn)業(yè)向亞洲遷移勢在必行。
人力成本：中印兩國僅是美國和西歐的幾分之一，盡管中國的人力成本以每年2 位數的速度上升，但仍具有相當的優(yōu)勢。
原材料成本：在美國中間體生產(chǎn)的典型物料成本是50 美元/公斤，印度和中國僅為23 美元/kg，和18 美元/kg。
固定資產(chǎn)成本：做一個(gè)相對極端的比較，在中國建造一個(gè)中等規模的普通精細化工廠(chǎng)（以臺州海神制藥為例）僅需3 萬(wàn)美元/平米，而羅氏在美國南卡羅來(lái)納工廠(chǎng)的建造成本則高達1200 萬(wàn)美元/平米，二者相差400 倍。
總體來(lái)說(shuō)，在中國生產(chǎn)藥物可為歐美企業(yè)節省30-50%的成本。
市場(chǎng)需求是另一主要驅動(dòng)。到2020 年，中國將成為世界最大的醫藥市場(chǎng)，因此通過(guò)CMO 與中國市場(chǎng)建立關(guān)系并切入是很好的選擇。根據ChinaKnowledge 的報告，包括強生、拜耳、諾華制藥、輝瑞、GSK、AstraZeneca 、Novo Nordisk， BMS 在內的制藥巨頭均以CMO 或在中國建廠(chǎng)的形式進(jìn)入了中國市場(chǎng)。
其他因素：中國的傳統制造優(yōu)勢、印度在IT 行業(yè)崛起的成功經(jīng)驗都增強了各國對此二國承接生產(chǎn)和研發(fā)外包的信心。兩國越來(lái)越多的高層次科學(xué)人才、專(zhuān)利法規的日趨完善、GMP 認證企業(yè)的增加（中國已經(jīng)有5000多家企業(yè)通過(guò)了GMP 認證）都是提升中印CMO 外包吸引力的關(guān)鍵因素。
�、�、善于制造生產(chǎn)的中國將在中間體外包保持領(lǐng)先優(yōu)勢
Informa 預測，中國的制藥合同生產(chǎn)外包（CMO）市場(chǎng)在2017 年前都將保持18%的增速，未來(lái)5 年市場(chǎng)規模將翻倍達50 億美元。
制劑和原料藥仍在歐美手中，亞洲以中間體和仿制藥API 為主。
從全球分工來(lái)看，附加值較高的生物制藥、無(wú)菌制造和專(zhuān)利API 的CMO 外包主戰場(chǎng)還在歐美，中國和印度主要承擔原料、中間體、仿制藥API 的CMO 外包服務(wù)。中印兩國的仿制藥API 業(yè)務(wù)量已占一半以上。
中印CMO 的區別：印度相對中國在在原料藥和制劑上更有優(yōu)勢，而cGMP 標準仍與國際有一段距離的中國憑借豐富的人才儲備、易得的原材料、良好的基礎設施、和成本優(yōu)勢等在化學(xué)API 和中間體外包方面承擔更多。
與原料藥和制劑不同，中間體CMO 生產(chǎn)的認證壁壘較低。無(wú)須GMP限制，屬于有一定技術(shù)門(mén)檻的制造加工，由于中國的GMP 標準仍與國外有一段距離，這使得中國企業(yè)避開(kāi)對GMP 要求較高的原料藥和制劑，而轉向無(wú)GMO 限制的中間體外包生產(chǎn)服務(wù)。中間體處于醫藥價(jià)值鏈的低端，進(jìn)入壁壘和技術(shù)水平相對較低，更多的廠(chǎng)商可以達到外包標準的要求，類(lèi)似其他傳統生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)www.travelwithnise.com展趨勢，善于傳統制造的中國受益于成本規模優(yōu)勢、豐富的人才儲備、良好的基礎設施建設將在中間體CMO 保持領(lǐng)先優(yōu)勢。
三、醫藥中間體外包之道：業(yè)務(wù)多樣化和向產(chǎn)業(yè)鏈高端延伸
�、�、全球和中國的行業(yè)集中度均較低，中國CMO 仍有很大成長(cháng)空間
全球和中國的行業(yè)集中度都較低。醫藥中間體不受專(zhuān)利保護的限制，而且無(wú)須GMP 認證，因此進(jìn)入門(mén)檻相對較低，而且產(chǎn)品種類(lèi)較多，因此無(wú)論是全球還是中國，行業(yè)集中度都較低，醫藥中間體外包也不例外。 全球：2010 年全球前十大醫藥CMO 所占的市場(chǎng)份額不到30%，前三大分別是Lonza（瑞士）、Catalent（美國）和BoehringerIngelheim（德國）。世界最大的CMO 企業(yè)Lonza，其2011 年醫藥定制生產(chǎn)業(yè)務(wù)收入為117 億元，僅占全球CMO 的6%。
中國：以銷(xiāo)售收入為指標，外包業(yè)務(wù)收入超過(guò)10 億的醫藥外包廠(chǎng)商寥寥，上�？爹i化學(xué)（CMO+CRO）和凱萊英醫藥集團（CMO+CRO）是個(gè)中翹楚，但盡管如此，這兩家銷(xiāo)售收入在中國醫藥外包服務(wù)的占比也僅為6%和5%。
中國醫藥外包生產(chǎn)企業(yè)整體規模小，未來(lái)成長(cháng)空間巨大。以國內領(lǐng)先的合同研發(fā)外包（CRO）和合同生產(chǎn)外包（CMO）公司上�？爹i化學(xué)為例，其外包服務(wù)收入約12 億，體量?jì)H是國際最大的合同生產(chǎn)外包（CMO）企業(yè)瑞士Lonza（2011 年110 億）十分之一。國內領(lǐng)先的CMO 供應商聯(lián)化科技，其2011 年外包銷(xiāo)售收入也僅為8億左右，未來(lái)提升空間較大。
�、�、高級中間體是定制生產(chǎn)的主要對象，競爭不激烈
初級醫藥中間體是造成醫藥中間體供過(guò)于求的主要原因，銷(xiāo)售模式以自產(chǎn)自銷(xiāo)為主，議價(jià)能力低。醫藥中間體供應商又可細分為初級醫藥中間體和高級醫藥中間體，其中初級醫藥中間體由于生產(chǎn)技術(shù)難度不高、價(jià)格和附加值均較低，處于供大于求的態(tài)勢，我國主要出口的醫藥中間體集中在膽堿及其鹽、VC、青霉素、對乙基氨基酚、檸檬酸及其鹽和酯等大宗產(chǎn)品，產(chǎn)量巨大，生產(chǎn)企業(yè)多，市場(chǎng)競爭激烈，是造成供過(guò)于求的主要原因。由于產(chǎn)量大產(chǎn)品差異小，屬于大宗產(chǎn)品，初級中間體主要以企業(yè)自產(chǎn)自銷(xiāo)為主，很少有醫藥企業(yè)對此定制生產(chǎn)。初級中間體產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)和技術(shù)特點(diǎn)決定了該類(lèi)廠(chǎng)商與下游客戶(hù)的關(guān)系松散，議價(jià)能力低。
高級中間體附加值高，是制藥企業(yè)外包和定制生產(chǎn)的主要對象，競爭不嚴重。
附加值高：高級中間體是初級中間體的反應產(chǎn)物，高級中間體只需一步或幾步就能制備下游高附加值的產(chǎn)品，其毛利率水平高于整個(gè)中間體行業(yè)的毛利率。
定制生產(chǎn)多為高級中間體，由于產(chǎn)品差異性較大，競爭并不激烈：⑴在定制生產(chǎn)模式下，跨國公司根據自身的業(yè)務(wù)要求，將生產(chǎn)鏈條中的一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)合同形式委托給更專(zhuān)業(yè)化、更具比較生產(chǎn)優(yōu)勢的廠(chǎng)商生產(chǎn)，由于生產(chǎn)的產(chǎn)品往往需要滿(mǎn)足客戶(hù)的特殊要求，屬于非標準產(chǎn)品，且通常為高級中間體，因此產(chǎn)品單位利潤水平相對較高，定制中間體產(chǎn)品領(lǐng)域內競爭對手較少，而且與客戶(hù)通常形成較為穩定的合作關(guān)系，而且由于與客戶(hù)的合作關(guān)系較為緊密，用戶(hù)信任度和粘性均較高，不但提升了議價(jià)能力，更可以隨著(zhù)與客戶(hù)合作深度和廣度的增加而獲得更多客戶(hù)的資源投入，提升自身的核心競爭力。⑵定制的高級中間體，其訂單量通常較大宗的初級中間體小，產(chǎn)品之間差異性較大。且對跨國公司而言，保障專(zhuān)利技術(shù)不被泄露以及非專(zhuān)利技術(shù)秘密的壓力不斷加大，跨國公司一般傾向于只和少數的供應商合作生產(chǎn)同一個(gè)中間體，因此CMO 企業(yè)間的競爭并不嚴重。
�、�、產(chǎn)品多樣化和向產(chǎn)業(yè)鏈高端延伸
即便是高級中間體定制生產(chǎn)，仍屬于醫藥產(chǎn)業(yè)鏈的低端，但長(cháng)期來(lái)看也因此具有良好的發(fā)展前景，其發(fā)展路徑有以下可能：
⑴、產(chǎn)品多元化高端化，完全從生產(chǎn)粗放型的低端中間體轉向精細型的高端中間體產(chǎn)品，并向其他醫藥服務(wù)領(lǐng)域拓展。這對公司的管理和技術(shù)實(shí)力有較高的要求，同時(shí)也需要積累客戶(hù)信譽(yù)度，合作時(shí)間對合作深度也有很大的影響。比如，雅本化學(xué)與杜邦的合作，始于2004 年，一開(kāi)始是生產(chǎn)殺蟲(chóng)劑“氯蟲(chóng)苯甲酰胺”的初級中間體CHP，經(jīng)過(guò)了4 年的合作后，才取得了殺蟲(chóng)劑“氯蟲(chóng)苯甲酰胺”高級中間體 BPP 的訂單。并于2010 年成為其戰略供應商。
⑵、走專(zhuān)業(yè)外包服務(wù)之路，在外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈上繼續延伸，承接研發(fā)外包服務(wù)（CMO+CRO）：從CMO 向上游延伸，承接CRO（外包研發(fā)服務(wù)），這對公司的技術(shù)和研發(fā)實(shí)力要求最高。
⑶、專(zhuān)注制藥，向中間體下游的原料藥和制劑進(jìn)攻。原料藥和制劑的生產(chǎn)將增加公司盈利能力和議價(jià)能力，門(mén)檻是cGMP 認證和獲得生產(chǎn)藥品國家許可或FDA 認證。取得國際認證后，才能順利進(jìn)入發(fā)達國家醫藥市場(chǎng)。
從國外CMO 企業(yè)的發(fā)展來(lái)看，產(chǎn)品多樣化和向產(chǎn)業(yè)鏈高端延伸（專(zhuān)注外包或者專(zhuān)注醫藥）也是他們共同的成功之道。
當今最大的CMO 企業(yè)Lonza（2011 年CMO 收入約19 億美元），其定制生產(chǎn)業(yè)務(wù)中，60%是化學(xué)藥定制（包括制劑，原料藥和中間體），40%是生物藥定制，生物藥定制中 60%以上是哺乳動(dòng)物細胞CMO。當規模發(fā)展大一定后，Lonza 還通過(guò)擴大產(chǎn)能，在世界各地尤其是包括中國和捷克在內的新興市場(chǎng)布局，以保持其領(lǐng)先地位。
Catalent （CMO 收入約17 億美元），世界第二大的CMO 企業(yè)，其最大特色在于多樣化的產(chǎn)品和服務(wù)，包括口腔和無(wú)菌制劑生產(chǎn)甚至包裝服務(wù)。
Piramal Healthcare（2010 年CMO 收入約3 億美元） and JubilantOrganosys（2010 年CMO 收入約1.9 億美元）是印度最大的兩家CMO 公司，過(guò)去Piramal 依賴(lài)其在中間體和原料藥的發(fā)展而迅速成長(cháng)，2008 年通過(guò)收購Healthline 將業(yè)務(wù)拓展到了注射市場(chǎng)。Jubilant以精細化工中間體定制生產(chǎn)起家，后開(kāi)始進(jìn)入原料藥（API）市場(chǎng)，并通過(guò)收購歐洲企業(yè)進(jìn)入制劑市場(chǎng)，從而實(shí)現了產(chǎn)業(yè)鏈的全覆蓋，后并開(kāi)展臨床研究和無(wú)菌注射業(yè)務(wù)。
（南方財富網(wǎng)個(gè)股頻道）