中醫藥高質(zhì)量發(fā)展助力心衰治療 以嶺藥業(yè)創(chuàng )新藥芪藶強心取得新成果

　　在心力衰竭（Heart Failure）這一全球性醫療挑戰面前，科學(xué)家們不斷探索新的治療方法，為患者帶來(lái)更長(cháng)久的生存希望。盡管現代醫學(xué)在藥物研發(fā)、手術(shù)技術(shù)和心臟康復等方面取得了顯著(zhù)進(jìn)展，但心力衰竭，尤其是射血分數降低的心力衰竭（Heart Failure with Reduced Ejection Fraction，HFrEF）的治療仍面臨諸多挑戰。

　　近年來(lái)，中醫藥在防治重大、難治、罕見(jiàn)疾病等方面的研究得到了的大力支持。2022年，辦公了《“十四五”中醫藥發(fā)展規劃》，提出要加強中醫藥臨床療效評價(jià)研究，并中醫藥理論創(chuàng )新。在此背景下，以嶺藥業(yè)研發(fā)的創(chuàng )新中醫藥芪藶強心膠囊在心衰治療方面的研究取得了新的突破。

　　2024年8月2日，一項由南京醫科大學(xué)第一附屬醫院牽頭的研究在《自然醫學(xué)》發(fā)表。該研究題為《中藥芪藶強心治療射血分數降低的心力衰竭：一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗》的論文，科學(xué)評估了芪藶強心膠囊在心衰治療中的療效和安全性。

　　心力衰竭，作為各種心臟疾病的終末階段，其影響范圍之廣、危害之大，不容忽視。世界衛生組織統計，全球約有6430萬(wàn)人受到心衰的困擾，其中美國報告的病例超過(guò)600萬(wàn)例，而中國則以超過(guò)1300萬(wàn)例心衰患者位居全球前列。這一數字背后，是無(wú)數家庭因病致貧、因病返貧的悲劇，也是醫療資源緊張、醫療成本攀升的嚴峻現實(shí)。

　　對于射血分數降低的心力衰竭患者而言，其左心室射血分數低于40%，意味著(zhù)心臟泵血功能?chē)乐厥軗p。盡管有挽救生命的指南導向藥物治療可用，但患者的5年生存率依然較低，且心血管疾病復發(fā)和因心衰入院的風(fēng)險居高不下。

　　中醫強調整體觀(guān)念和辨證論治，注重調節人體內部環(huán)境的平衡。芪藶強心膠囊是以嶺藥業(yè)依據中醫絡(luò )病理論研發(fā)的專(zhuān)利中藥，具有益氣溫陽(yáng)、利水消腫、活血通絡(luò )的功效，與西醫中強心、利尿、擴血管等綜合治療心衰的理念一致。該藥以黃芪、人參、附子等溫陽(yáng)益氣藥和丹參、紅花等活血化瘀藥為主要成分，通過(guò)益氣溫陽(yáng)、利水消腫、活血通絡(luò )的作用機制，改善心肌代謝、抑制心室重構、增強心臟功能。

　　為了科學(xué)評估芪藶強心膠囊在心衰治療中的療效和安全性，研究團隊聯(lián)合開(kāi)展了一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗。該研究共納入了來(lái)自中國133家醫院的3110例射血分數降低的心力衰竭患者，所有患者的心力衰竭生物標志物N末端B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）水平均≥450 pg/ml，且左心室射血分數≤40%�；颊弑浑S機分配至治療組（芪藶強心膠囊+標準治療）和對照組（安慰劑+標準治療），每日三次服用指定藥物，每次四粒。研究的主要結指標為心力衰竭住院和心血管死亡的復合終點(diǎn)事件；次要結指標包括單獨的心力衰竭住院率、心血管死亡率以及全因死亡率等。

　　經(jīng)過(guò)中位隨訪(fǎng)18.3個(gè)月，研究團隊發(fā)現，與安慰劑組相比，芪藶強心膠囊治療組在主要結指標上表現出了優(yōu)越性。研究結果證實(shí)，與對照組相比，芪藶強心聯(lián)合標準化治療顯著(zhù)降低主要復合終點(diǎn)事件發(fā)生風(fēng)險（心血管死亡和心衰惡化再住院）22%；分別顯著(zhù)降低心衰惡化再住院風(fēng)險24%、心血管死亡風(fēng)險17%；研究還表明，芪藶強心安全且耐受性良好，有望成為治療射血分數降低的心衰的新途徑。