控制傳染源是終止結核病的前提 仁度生物獨創(chuàng )技術(shù)可助力快速發(fā)現傳染源

　　我國現在是全球結核病高負擔之一，結核病人數居世界第三位。如果在診斷技術(shù)等方面沒(méi)有大的突破，到2035年實(shí)現終結結核目標難度非常大。

　　開(kāi)放性結核患者（有傳染性的人，也就是傳染源）的存在是結核病難以控制的最根本原因。第一時(shí)間發(fā)現并治療這些人，是消除結核的關(guān)鍵步驟。在這方面，仁度生物（688193）推出了開(kāi)放性結核檢測解決方案，這是目前國內唯一可以用于開(kāi)放性結核檢測的快檢產(chǎn)品，為結核病的防治提供了新武器。

　　結核病為何難以控制？

　　結核病是由結核分枝桿菌引起的一種慢性傳染病，其傳染源是開(kāi)放性肺結核患者，即痰菌陽(yáng)性的結核患者。開(kāi)放性肺結核患者在說(shuō)話(huà)、咳嗽、打噴嚏的時(shí)候，空氣飛沫中會(huì )含有大量的結核桿菌被正常人群吸入，導致正常人感染。

　　有數據顯示，從2007年以來(lái)，結核病成為全球單一傳染源人數最多的疾病之一。我國是全球結核病高負擔之一，結核病人數居世界第三位，僅次于印度和印度尼西亞。

　　開(kāi)放性結核患者的存在，是結核病難以控制的最根本原因。資料顯示，一個(gè)未經(jīng)治療的排菌的活動(dòng)性肺結核患者，一年內可傳染15-20名健康人。而近10年來(lái)，我國每年新登記的菌陽(yáng)肺結核病人數字與流行病結果相比，傳染性肺結核病人的發(fā)現率尚不足30％。大量開(kāi)放性感染者未被及時(shí)發(fā)現，造成了更多感染者，導致結核病問(wèn)題嚴重、醫療負擔高。

　　“2035年終止結核病流行（發(fā)病率降至10/10萬(wàn)）”是世界衛生組織（WHO）制定的目標。2022年，我國估算結核病新發(fā)病例數為74.8萬(wàn)，估算發(fā)病率為52/10萬(wàn)，較2015年的65/10萬(wàn)下降明顯，但要達成世界衛生組織的目標仍任重而道遠。

　　控制傳染源需要新型檢測技術(shù)

　　在結核病的診斷中，準確區分活菌和死菌至關(guān)重要，傳統的檢測方法往往難以做到這一點(diǎn)。目前，專(zhuān)業(yè)醫療機構最主要的檢測方法包括：結核菌涂、結核菌培養和近些年快速發(fā)展起來(lái)的分子診斷技術(shù)。

　　現在基層用得最多、最常見(jiàn)的是痰涂片與痰培養。從操作過(guò)程看，痰涂片和痰培養不利于快速診斷。具體來(lái)說(shuō)，痰涂片檢測需要將痰液涂在玻璃片上，經(jīng)過(guò)染色和處理后，通過(guò)顯微鏡觀(guān)察來(lái)判斷是否含有結核桿菌。這一過(guò)程極易受到操作者主觀(guān)判斷的影響，無(wú)法區分死活菌，且陽(yáng)性率僅為10-15%；痰培養檢測活菌，陽(yáng)性率與分子診斷類(lèi)似，但過(guò)程繁瑣，耗時(shí)長(cháng)達3至4周。另外，以Xpert為的分子生物學(xué)檢測技術(shù)檢測靶標為DNA，由于DNA結構穩定，在結核桿菌死亡后可保持較長(cháng)時(shí)間（21天以上），這時(shí)DNA檢測不能區分死菌活菌，因此不能判斷患者是否有傳染性。此外，這類(lèi)檢測費用相對較高，一次檢測需要花費幾百元，不適用于大規模篩查。

　　因此，結核病防治工作者呼吁推廣使用新型開(kāi)放性結核快速診斷的適宜技術(shù)，以迅速準確地發(fā)現開(kāi)放性肺結核，從而控制傳染源。

　　在此背景下，仁度生物推出了全自動(dòng)TB-RNA檢測系統，用于快速鎖定傳染源�；罹�的存在意味著(zhù)具有傳染性，由于RNA的不穩定性，結核桿菌死亡后會(huì )很快降解，通過(guò) TB-RNA 檢測能夠及時(shí)發(fā)現潛在的傳染源，采取有效的隔離和治療，防止結核病的擴散。

　　據介紹，對比于其他分子技術(shù)平臺，TB-RNA采用了前沿的流水線(xiàn)技術(shù)，自動(dòng)化程度高、操作安全、節省人工、可連續上樣，兼顧了報告速度和檢測通量，處理急診樣本，可廣泛用于結核快速診斷和隨訪(fǎng)評估。這是目前國內唯一的快速活菌檢測產(chǎn)品，被錄入《結核病病原學(xué)分子診斷共識2018》，為臨床和檢驗科提供了新武器。（CIS）