復旦張江注射用FDA018抗體偶聯(lián)劑III期臨床試驗完成首例受試者入組

　　8月26日晚間，上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱(chēng)：復旦張江 證券代碼：688505.SH 01349.HK）稱(chēng)，公司研發(fā)的注射用FDA018抗體偶聯(lián)劑（即抗Trop2抗體偶聯(lián)SN38）用于治療三陰性乳腺癌（TNBC）的藥物III期臨床研究已于近日成功完成首例受試者入組。

　　據了解，抗Trop2抗體偶聯(lián)SN38由針對人滋養層細胞表面糖蛋白抗原（Trop-2）靶點(diǎn)的單克隆抗體與SN38偶聯(lián)組成，其可通過(guò)與Trop-2高表達的腫瘤細胞結合并內吞，在溶酶體內通過(guò)蛋白酶剪切定向釋放小分子細胞毒藥物，殺傷腫瘤細胞。復旦張江表示，抗Trop2抗體偶聯(lián)SN38擬用于治療晚期實(shí)體瘤，包括但不限于乳腺癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、宮頸癌及胃癌等。

　　早在今年5月，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）發(fā)表了抗Trop2抗體偶聯(lián)SN38的I期臨床研究數據結果，結果顯示抗Trop2抗體偶聯(lián)SN38的耐受性良好，安全性可控，截至12.0mg/kg的劑量下尚未達到最大耐受劑量。在接受10.0mg/kg劑量治療且療效可評估的二十九例TNBC患者中，客觀(guān)緩解率和疾病控制率分別為37.9%和79.3%，顯示出鼓舞人心的初步抗腫瘤活性。

　　稱(chēng)，此次抗Trop2抗體偶聯(lián)SN38的III期臨床試驗，旨在評價(jià)其在TNBC患者中的有效性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和免疫原性的隨機、對照臨床試驗。隨著(zhù)抗Trop2抗體偶聯(lián)SN38臨床試驗進(jìn)程的高效，將有效提升復旦張江抗體偶聯(lián)技術(shù)領(lǐng)域的競爭力。