RET抑制劑睿妥:療效和安全性兼備,造福RET變異腫瘤患者
2024-10-17 09:04 互聯(lián)網(wǎng)
數據顯示,在中國,RET融合的NSCLC每年新發(fā)患者超1萬(wàn)人,且RET融合陽(yáng)性的非小細胞肺癌患者中存在腦轉移情況的高達50%。RET融合甲狀腺癌(TC)的陽(yáng)性率約為6.03%,RET突變發(fā)生于50%散發(fā)性MTC、99%家族性MTC。過(guò)去RET變異腫瘤患者的治療方案通常是化療或使用多激酶抑制劑,療效較為有限,且毒性反應顯著(zhù),患者整體預后較差,臨床中缺乏療效令人滿(mǎn)意的治療手段。
在之前的很長(cháng)時(shí)間里,罹患RET變異肺癌/甲狀腺癌的患者常被打上“難治”“無(wú)藥可救”的標簽。而如今,隨著(zhù)RET抑制劑睿妥這樣療效安全性兼備的“精準治療”藥物問(wèn)世,每一位RET變異肺癌/甲狀腺癌的患者都享有了“活得更長(cháng)、活得更好”的權利。據悉,RET抑制劑睿妥是全球首款獲批的高選擇性RET抑制劑,它通過(guò)抑制異常 RET 激酶的活性而發(fā)揮作用。研究結果顯示,睿妥一線(xiàn)治療RET融合部晚期或轉移性NSCLC患者的ORR高達91%,后線(xiàn)治療中國人群的ORR高達58%,且能持續縮瘤。同時(shí)對于難治性腦轉移患者,它也具有良好的療效。
公開(kāi)的信息顯示,RET抑制劑睿妥先后獲得美國FDA三項突破性療法認證和優(yōu)先審評審批資格,并早在對年前就經(jīng)美國 FDA 批準上市(美國商品名 Retevmo®),用于治療轉染重排基因(RET)融合陽(yáng)性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系統性治療的攜帶RET突變的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上的兒童患者,以及需要系統性治療和放射性碘治療(如適用)難治的RET融合陽(yáng)性的晚期或轉移性甲狀腺癌成人和12歲及以上的兒童患者。
2023年3月,睿妥在中國的商業(yè)化正式落地,當月首批藥品就已覆蓋全國各大城市,并陸續在各省醫院及藥房開(kāi)售。自此,我國RET變異非小細胞肺癌和甲狀腺癌患者進(jìn)入全新的精準治療時(shí)代,RET變異肺癌/甲狀腺癌患者的治療將因此而不同凡響。
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