仁度生物TB-RNA檢測技術(shù)助力《全國結核病防治規劃（2024-2030年）》的實(shí)現

　　12月5日，國家疾控局、國家衛生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部等九部門(mén)印發(fā)《全國結核病防治規劃（2024—2030年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》），全面加強結核病防治工作。

　　值得關(guān)注的是，在防治措施方面，《規劃》提出，加大主動(dòng)篩查力度，提高發(fā)現水平；在檢測方法學(xué)上，對疑似肺結核患者首選分子生物學(xué)檢測技術(shù)進(jìn)行診斷。在治療方面，《規劃》指出要對傳染性肺結核患者進(jìn)行規范隔離治療，有效減少傳播支出，并強調落實(shí)全程管理，為結核病患者提供覆蓋篩查，診治和隨訪(fǎng)的全程管理服務(wù)。

　　在結核病的診療中，及時(shí)準確判斷活菌的存在情況，可快速控制傳染源，也便于臨床實(shí)時(shí)調整治療方案，從而提高治療的精準度和效率。在這方面，仁度生物（688193）推出的全自動(dòng)TB-RNA核酸檢測分析系統是國內唯一的快速活菌檢測產(chǎn)品，為結核病的防治提供了新武器。

　　九部門(mén)聯(lián)合出臺專(zhuān)門(mén)規劃

　　我國現在是全球結核病高負擔國家之一，結核病人數居世界第三位。在防治現狀方面，《規劃》指出，目前我國結核病疫情形勢依然嚴峻，我國仍有約10%的縣（區）為高流行地區，防治工作不均衡，患者主動(dòng)發(fā)現和規范治療管理有待進(jìn)一步加強，積極的預防措施和新技術(shù)應用不足，防治工作不容懈怠。

　　在防治措施方面，《規劃》從優(yōu)化服務(wù)體系、提升服務(wù)質(zhì)量，強化主動(dòng)篩查、提高發(fā)現水平，規范治療管理、提高治療效果，加強預防措施、減少發(fā)病與傳播，強化政策幫扶、減輕患者經(jīng)濟負擔，強化社會(huì )動(dòng)員、廣泛開(kāi)展宣傳等6個(gè)方面提出18條具體舉措，從“防、治、管”全流程對防治工作提出要求。

　　據了解，開(kāi)放性結核患者（有傳染性的人，也就是傳染源）的存在是結核病難以控制的最根本原因。大量開(kāi)放性感染者未被及時(shí)發(fā)現，造成了更多感染者，導致結核病問(wèn)題嚴重、醫療負擔高。因此，第一時(shí)間發(fā)現并治療這些人，是消除結核的關(guān)鍵步驟。

　　對此，《規劃》提出，要加大篩查力度。對肺結核患者密切接觸者、艾滋病病毒感染者、既往結核病患者、老年人和糖尿病患者等重點(diǎn)人群開(kāi)展結核病主動(dòng)篩查。學(xué)校、監管場(chǎng)所、社會(huì )福利機構、未成年人救助保護機構、精神病醫院和工礦企業(yè)等將結核病檢查作為入學(xué)（所、院、職）體檢必查項目以及員工年度常規體檢項目。在疫情高發(fā)地區探索擴大結核病主動(dòng)篩查比例和頻次，作為重點(diǎn)地區攻堅行動(dòng)的重要措施。積極推廣使用便捷有效的篩查技術(shù)，提高篩查效率。

　　在規范化治療方面，《規劃》指出，對傳染性肺結核患者進(jìn)行規范隔離治療，有效減少傳播。優(yōu)化不同醫療機構和社區間的管理服務(wù)流程，為結核病患者提供覆蓋篩查、診治和隨訪(fǎng)的全程管理服務(wù)。結合國家基本公共衛生服務(wù)項目和家庭醫生簽約服務(wù)，落實(shí)基層醫療衛生機構對肺結核患者的健康管理服務(wù)。這意味著(zhù)，未來(lái)將對結核患者隔離治療，并進(jìn)行全程管理。

　　RNA檢測在結核病全程管理中有獨特優(yōu)勢

　　更加高效、準確地診斷技術(shù)，是終止結核病流行的必要條件之一。目前，專(zhuān)業(yè)醫療機構最主要的檢測方法包括：結核菌涂片、結核菌培養和近些年快速發(fā)展起來(lái)的分子診斷技術(shù)（包括DNA檢測和RNA檢測）。

　　在檢測方法學(xué)上，《規劃》提出“在結核病定點(diǎn)醫療機構對疑似肺結核患者首選分子生物學(xué)檢測技術(shù)進(jìn)行診斷。”這意味著(zhù)，國內結核分子診斷技術(shù)的應用將加快。

　　值得注意的是，在結核病的診斷中，準確區分活菌和死菌至關(guān)重要，但傳統的檢測方法往往難以做到這一點(diǎn)。由于DNA結構穩定，在結核桿菌死亡后可保持較長(cháng)時(shí)間（21天以上），這時(shí)DNA檢測不能區分死菌活菌，不能判斷患者是否有傳染性。

　　而由于RNA的不穩定性，結核桿菌死亡后會(huì )很快降解，通過(guò)RNA檢測能夠及時(shí)判斷活菌的存在情況，便于臨床實(shí)時(shí)調整治療方案，從而提高治療的精準度和效率。因此，RNA檢測在結核病患者治療的臨床隨訪(fǎng)、全程管理中顯示出了獨特優(yōu)勢。

　　據了解，在結核分枝桿菌RNA檢測方面，仁度生物推出的全自動(dòng)TB-RNA核酸檢測分析系統是國內唯一的快速活菌檢測產(chǎn)品。對比于其他分子技術(shù)平臺，TB-RNA采用了前沿的流水線(xiàn)技術(shù)，自動(dòng)化程度高、操作安全、節省人工、可連續上樣，兼顧了報告速度和檢測通量，處理急診樣本，可廣泛用于結核快速診斷和隨訪(fǎng)評估。