重大突破！菲鵬制藥推出First-in-Class新藥FP008

　　6月3日至6日，2024美國生物技術(shù)暨展覽會(huì )在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行。菲鵬制藥攜全新推出的First-in-Class新藥FP008（抗體-細胞因子融合蛋白）亮相，為患者帶來(lái)白細胞介素10（IL-10）在腫瘤治療領(lǐng)域的重 大突破。

　　細胞因子作為機體免疫網(wǎng)路中的重 要分子，在機體抗腫瘤反應中具有重 要影響。其中IL-10既可以直接作用于CD8+T細胞發(fā)揮免疫激活的作用，也可以抑制巨噬、DC細胞分泌炎性因子發(fā)揮免疫抑制的作用，展現了巨大的腫瘤治療潛力，然而在IL-10臨床試驗中發(fā)現其具有顯著(zhù)的血液學(xué)毒性。

　　菲鵬制藥運用前沿抗體技術(shù)開(kāi)發(fā)出自研專(zhuān)利產(chǎn)品FP008，一種新型PD-1抗體與IL-10M的融合蛋白，旨在攻克野生型IL-10（wtIL10）毒性限制的難關(guān)，并致力于為部分對PD1/PDL1抗體耐藥的人群提供新的治療手段。

　　FP008通過(guò)抗體端靶向富集的方式增強治療效果，同時(shí)可顯著(zhù)降低wtIL10在臨床上出現的相關(guān)毒性，這是IL-10在腫瘤治療領(lǐng)域的重 大突破。FP008可顯著(zhù)逆轉CD8+T細胞耗竭狀態(tài)，其不僅能在體外降低耗竭CD8+T細胞的凋亡并促進(jìn)功能細胞因子分泌，還能顯著(zhù)增加腫瘤微環(huán)境中CD8+T細胞的比例，在小鼠體內顯示出強大的抗腫瘤作用。FP008具有良好的成藥性和安全性，在高達10 mpk的食蟹猴毒性研究中仍具有良好的耐受性。

　　耗竭CD8+T細胞的存在，是現有癌癥免疫療法對部分患者收效甚微的重 要因素之一，而FP008的推出將為這一群體帶來(lái)腫瘤治療的新突破。菲鵬制藥正積極推 進(jìn)FP008的項目進(jìn)程，并希望在全球尋找合作伙伴共同推 進(jìn)臨床和上市，造福全球癌癥患者。菲鵬制藥計劃于2025年初向美國食品藥品監督管理（FDA）提交新藥臨床試驗申請（IND）。