乙肝研究新進(jìn)展：HBV-RNA可早期預測由慢乙肝引起的肝癌 ——研究中使用了仁度生物的設備和試劑

　　近日，南方醫科大學(xué)南方醫院的孫劍教授、侯金林教授團隊聯(lián)合香港中文大學(xué)黃煒燊教授團隊在Clinical Gastroenterology and Hepatology（IF = 11.6）上發(fā)表的最新研究表明，慢性乙肝患者接受NAs治療第1年和第2年的血清HBV RNA降幅與肝癌發(fā)生風(fēng)險獨立相關(guān)，并可作為肝癌發(fā)生風(fēng)險的有效預測因子。

　　研究者認為，將治療早期的HBV RNA降幅整合到現有的肝癌風(fēng)險預測模型中可以提高現有肝癌預測模型的性能，有望成為優(yōu)化抗病毒治療人群的肝癌監測策略的重要指標。

　　值得關(guān)注的是，發(fā)表的文章指出，在該研究中，血清HBV RNA水平檢測系基于仁度生物的實(shí)時(shí)熒光恒溫擴增檢測技術(shù)（HBV-SAT）。因此，研究成果同時(shí)表明，仁度生物的乙肝RNA檢測產(chǎn)品可以用于抗病毒治療人群的肝癌風(fēng)險預測。

　　據悉，仁度生物的HBV RNA技術(shù)不僅靈敏度高，還有全自動(dòng)省人工的特點(diǎn)，課題組經(jīng)過(guò)比較最終選擇了仁度生物的技術(shù)和試劑。

　　據報道，憑借RNA領(lǐng)域的技術(shù)積累，仁度生物的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA 捕獲探針?lè )ǎ┯?021年獲國家藥監局批準注冊，是全球首款上市的乙肝精準診療新指標HBV RNA檢測產(chǎn)品，同傳統HBV DNA檢測相比，屬于標志物創(chuàng )新；與目前已有的乙肝檢測指標相比，該指標的優(yōu)勢在于可用于乙肝療效監測、復發(fā)風(fēng)險預測和干擾素用藥療效的早期預測。

　　仁度生物接受機構調研時(shí)曾表示，與相關(guān)同行的DNA產(chǎn)品相比，公司的RNA產(chǎn)品帶來(lái)了新的臨床意義，為慢乙肝個(gè)性化診療帶來(lái)了新思路。仁度生物的HBV RNA檢測平臺支持全自動(dòng)檢測，整個(gè)過(guò)程不需要人工操作，做到真正的“樣本進(jìn)，結果出”；另外，該產(chǎn)品采用專(zhuān)利技術(shù)-特異性靶標捕獲技術(shù)，不受樣本中的DNA干擾，檢測靈敏度提升至50 copies/ml。此外，該平臺支持流水線(xiàn)式檢測，樣本隨到隨檢，100分鐘完成檢測，大幅縮短患者門(mén)診等待時(shí)間。該產(chǎn)品能有效滿(mǎn)足臨床及檢驗科室的需求，為抗擊乙肝、預測肝癌增添了新的有力武器。（CIS）