南華生物多次榮獲中檢院權威認證，符合 “金標準”！

　　在生物科技日新月異的今天，細胞治療作為醫學(xué)領(lǐng)域的璀璨 新星，正逐步改變著(zhù)人類(lèi)健康的未來(lái)圖景。近日，國資上市公司南華生物旗下子公司--湖南南華生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng) “南華生物技術(shù)”）傳來(lái)振奮人心的消息，該公司再次成功通過(guò)中 國食品藥品檢定研究院（簡(jiǎn)稱(chēng)“中檢院”）的嚴格，并獲得《檢 驗報告》。

　　中檢院：質(zhì)量檢測的“金標準”

　　中國食品藥品檢定研究院，作為藥品及生物制品質(zhì)量檢驗 的法定機構和最高技術(shù)仲裁機構，其性不言而喻。在干細胞領(lǐng)域，中檢院更是我國最的干細胞質(zhì)量復核機構，其制定的標準 與規范，是業(yè)內公認的“金標準”。全國范圍內，能夠跨越這一高 門(mén)檻，獲得中檢院頒發(fā)《檢驗報告》的企業(yè)鳳毛麟角，這不僅是對 企業(yè)研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理體系的全方位認可，更是產(chǎn)品 安全性、有效性及性的有力證明。

　　嚴格審核，質(zhì)量為王

　　中檢院的認證過(guò)程極為嚴苛，涵蓋了從原材料來(lái)源、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢測到最終產(chǎn)品的復核評價(jià)等多個(gè)環(huán)節，每一項指 標都需達到或超越乃至國際標準。

　　南華生物技術(shù)此次通過(guò)認證，意味著(zhù)其生產(chǎn)的人臍帶間充質(zhì)干 細胞注射液在工藝穩定性、質(zhì)量可靠性方面均達到了國內頂尖水平，順利通過(guò)了國內細胞產(chǎn)品臨床研究應用最為嚴格的質(zhì)量認證。 這一成就，不僅是對南華生物技術(shù)長(cháng)期以來(lái)堅持創(chuàng )新驅動(dòng)、質(zhì)量為先發(fā)展的肯定，也為其后續與三甲醫院和醫療機構開(kāi)展深度合 作，干細胞臨床研究與轉化應用奠定了堅實(shí)的基礎。

　　科研轉化，引領(lǐng)未來(lái)

　　獲得中檢院的認證，標志著(zhù)南華生物技術(shù)的細胞制劑生產(chǎn) 工藝和質(zhì)量管理體系已全面符合相關(guān)管理機構的要求，正式邁 入臨床研究級別干細胞制劑生產(chǎn)的先進(jìn)行列。

　　人臍帶間充質(zhì)干細胞因其獨特的免疫調節、組織修復等功能， 在多種難治性疾病的治療中展現出巨大潛力。南華生物技術(shù)此番突破，不僅為公司自身的發(fā)展注入了強勁動(dòng)力，更將為推動(dòng)我國干細 胞治療技術(shù)的臨床應用與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程提供了寶貴經(jīng)驗和技術(shù)支持。