菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品檢出限突破1pg/mL，對多數臨床陽(yáng)性標本可有效檢出！

　　猴痘疫 情嚴峻，亟需更可及檢測方案

　　今年以來(lái)，猴痘疫 情的擴散范圍持續擴大，疫 情防控形勢嚴峻。全球公衛系統、科研機構及企業(yè)積極響應并開(kāi)發(fā)猴痘病毒檢測產(chǎn)品，近日多家IVD企業(yè)的猴痘分子檢測試劑入選非洲疾病預防控制中心首批推 薦名單。然而，以非洲為主的中低收入國 家和地區由于醫療資源所限，亟需更簡(jiǎn)便、更可及的檢測產(chǎn)品，以加快緩解當地的疫 情防控壓力。

　　為深入了解當地疫 情，菲鵬與非洲疾病預防控制中心、全球創(chuàng )新診斷基金會(huì )（FIND）等相關(guān)機構保持著(zhù)緊密聯(lián)系。我們獲悉，目前非洲對于檢測產(chǎn)品有迫切的需求但保持相對謹慎，若抗原檢測產(chǎn)品在質(zhì)量上能做到更可靠，將能對中低收入地區的疫 情防控發(fā)揮關(guān)鍵的作用。8月29日，世界衛生組織（WHO）呼吁全球IVD廠(chǎng)商為其檢測產(chǎn)品提交緊急使用清單（EUL）的申請；FIND也面向IVD廠(chǎng)商和開(kāi)發(fā)者發(fā)出抗原及分子檢測產(chǎn)品的研究資助提案（RFP）邀請，其將提供更多的資源支持產(chǎn)品的性能測試，共同加速該類(lèi)更可及檢測產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

　　菲鵬團隊全力攻關(guān)，猴痘抗原檢測產(chǎn)品取得突破性進(jìn)展

　　為滿(mǎn)足猴痘疫 情防控更可及檢測的需求，菲鵬持續提升猴痘抗原檢測產(chǎn)品性能并迭代推出新一代產(chǎn)品，實(shí)現針對Clade I和II不同型重組抗原都突破1pg/mL的檢測下限。同時(shí)菲鵬于近期與國內知名臨床研究機構/病毒學(xué)家開(kāi)展猴痘病毒真實(shí)標本的評估工作，經(jīng)驗證菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品具備優(yōu)異性能：

　　· 檢測猴痘病毒培養物系列稀釋度樣品，確定為6.25Pfu/mL可檢出（經(jīng)該機構內部驗證該稀釋度樣品的病毒Ct值30左右）；

　　· 檢測今年7月份以來(lái)的猴痘患者臨床標本22例，多數標本可檢出，從檢出標本的層析顯色水平判斷，檢測Ct值也為30左右。

　�。ǚ迄i猴痘抗原檢測產(chǎn)品對重組抗原A29L的檢測）

　�。ǚ迄i猴痘抗原檢測產(chǎn)品對猴痘病毒培養液的檢測）

　�。ǚ迄i猴痘抗原檢測產(chǎn)品對猴痘病毒感染患者皮膚皰疹拭子樣本的檢測）

　　菲鵬作為全球領(lǐng) 先的體外診斷整體解決方案供應商，一直專(zhuān)注于重大及新發(fā)傳染病防控產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和投入。面對當前全球猴痘疫 情，菲鵬期待攜手廣大IVD合作伙伴及醫療衛生機構，通過(guò)產(chǎn)品與技術(shù)合作，加速疫 情防控的進(jìn)程！